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健康元一吸入溶液藥品獲注冊批件

2019-05-29 00:00:00

概要:上證報中國證券網訊?健康元4月9日晚間公告,公司研發藥品吸入用復方異丙托溴銨溶液,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。

上證報中國證券網訊 健康元4月9日晚間公告,公司研發藥品吸入用復方異丙托溴銨溶液,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。

 

該藥品通過異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇復合給藥,可同時作用于肺部的毒蕈堿和β 2-腎上腺素受體,舒張主氣管至終末細支氣管呼吸道平滑肌,適用于需要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者,用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣,療效優于單一給藥,為中重度哮喘和COPD病人的臨床用藥。

 

據公告,截至當日,該藥品累計直接投入的研發費用約為623.84萬元。

 

公告稱,目前國內已上市銷售的吸入用復方異丙托溴銨溶液僅為勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的“可必特®”。根據IQVIA數據,該產品2018年國內銷售額約為34344萬元。

 

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站及咸達數據庫顯示,截至公告日,國內除原研產品外,只有公司取得該品種注冊批件。另有1家企業已提交該品種的注冊申請,目前正在審評報批中。(黃抒)

 

轉載自:中國證券網

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